Melhores resultados contra o câncer metastático | Panorama Farmacêutico – Imã de geladeira e Gráfica Mavicle-Promo

Um dos mais difíceis de diagnósticos de câncer de mama é o
triplo-negativo metastático, que tem uma baixa taxa de resposta aos tratamentos
disponíveis. Há duas décadas que não há avanços nas terapias, mas um estudo
publicado no The New England Journal of Medicine sugere que este quadro pode
mudar em breve. Pesquisadores do Centro de Câncer do Hospital Geral de
Massachusetts (HGM) e da Universidade de Columbia, entre outros centros médicos
nos Estados Unidos, aplicaram-se, em mulheres com este tipo de tumor, uma imunoterapia que
vem sendo testado para vários tipos de câncer e conseguiram sucesso em 33% dos
casos, com a remissão de uma média de 7,7 meses. A quimioterapia convencional
produz resultados em 10% a 15% das pacientes, que ficam até um máximo de três
meses livres da doença.

Ao contrário dos outros tipos de câncer de mama triplo-negativo não tem as
moléculas alvo de tratamentos eficazes contra o câncer. Portanto, as drogas que
atacam o HER2, os receptores de estrógeno ou progesterona, não geram efeitos
significativos, o que faz com que a doença avance e gerar metástases. A sobrevivência
média não mudou nos últimos 20 anos: 12 meses depois do diagnóstico. “A taxa de
o fracasso da quimioterapia disponível e a falta de opções, destacam-se a necessidade
urgente de buscar melhores tratamentos”, destaca Aditya Bardia, médico do
HGM e principal pesquisadora do estudo.

A droga, que produziu os resultados descritos no The New England Journal of
Medicine é a sacituzumab govitecan, substância que combina um anticorpo cujo
o objetivo é o antígeno Trop-2, expresso pela maior parte das células do câncer de
mama, e o SN-38, molécula produzida pelo quimioterápico irinotecan. Quando o
anticorpo se liga às moléculas Trop-2, o medicamento é liberado dentro da célula
doente, diretamente no tumor. Assim como outras terapias-alvo, a idéia é atacar
só o câncer e preservar os tecidos saudáveis vizinhos, o que reduz a
toxicidade do tratamento. “Por isso, podemos colocar uma dose muito maior de
fármaco no tumor, o que aumenta a sua eficácia”, destaca o autor sênior do
artigo, Kevin Kalinsky, oncologista no Hospital Presbiteriano de Nova York, a
A universidade de Columbia.

Bem tolerada

As provas da droga foram feitos com 108 pacientes de câncer de
mama triplo-negativo metastático que haviam sido submetidas a outros
tratamentos. O sacituzumab govitecan reduziu a doença em um terço das
participantes e, em 3% do total, houve remissão total. As respostas durou
uma média de quase oito meses, e as mulheres têm vivido sem progressão da doença por
5,5 meses, sendo que nove pacientes que continuaram sem agravamento do câncer por mais de
um ano. Os resultados indicam que o tratamento foi bem tolerado, sem mortes
associadas. Os efeitos colaterais mais comuns foram baixa contagem de células
o sangue, como neutrófilos, leucócitos e plaquetas. Segundo os autores, estas
reações adversas foram administráveis.

“Estes resultados sugerem que o sacituzumab govitecan é um agente ativo contra
o câncer de mama triplo-negativo metastático, sem resistência cruzada com
outros tratamentos, além de seguro. Isso representa um novo paradigma
terapêutico em potencial”, diz Aditya Bardia. “Acredito que esta droga tem
potencial de mudar a prática médica (em relação a este cancro), porque os dados
são muito convincentes, mesmo com o tamanho relativamente pequeno de
os pacientes”, afirma Kevin Kalinsky.

O Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador do setor de
medicamentos nos Estados Unidos, no entanto, ainda não está tão convencido. Em 2016,
o sacituzumab govitecan recebeu, do FDA, a designação de terapia inovadora, uma
classificação criada em 2012 para agilizar o desenvolvimento de uma droga que
está destinado a tratar, isoladamente ou em conjunto com outras, uma doença
potencialmente fatal. Na época, os estudos preliminares apresentados pelo
laboratório Immunomedics, dono da patente da droga, indicaram à agência que o
o tratamento foi significativamente mais eficaz do que a que está disponível no momento.

No mês passado, no entanto, a FDA rejeitou a aprovação acelerada do sacituzumab
govitecan. Em nota, Michael Pehl, presidente e executivo-chefe da Immunomedics,
afirmou que a decisão teve como foco “exclusivamente questões sobre química,
fabricação e controle de medicamentos)” e que não seria necessário
“apresentar novos dados clínicos e pré-clínicos. Pehl também destacou que um
novo encontro com o FDA deve ocorrer o mais rápido possível, para
entendemos completamente os requisitos e prazos para a sua aprovação. Vamos
trabalhar em estreita colaboração com o FDA, com o objetivo de levar este
importante medicamento para os pacientes o mais rapidamente possível”.

Melhora dos sintomas

Kevin Kalinsky, da Universidade de Columbia, está a esperança de
que isso aconteça em breve. “Temos visto uma redução significativa do tumor com a droga, e
demorou muito mais para o câncer de progredir, em comparação a outras substâncias
comumente usadas para tratar o câncer de mama triplo-negativo metastático. Ter
os tumores mais pequenos é algo muito importante para a qualidade de vida da
o paciente. Quando o tumor diminui, os pacientes têm uma grande melhoria nos
sintomas, como a dor.”

Atualmente, está em curso um estudo de fase III do sacituzumab govitecan,
com 400 pacientes sendo recrutadas nos Estados Unidos e na Europa. Além do
o câncer de mama triplo-negativo metastático, o sacituzumab govitecan está sendo
testado para outros tumores de mama, câncer de bexiga e próstata.

“Acredito que esta droga tem o potencial de mudar a prática médica (em relação a este cancro), porque os dados são muito convincentes, mesmo com o tamanho relativamente pequeno de pacientes”

Fonte: Diário De Sevilha

Fonte: panoramafarmaceutico.com.br/2019/02/21/melhores-resultados-contra-o-cancer-metastatico

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